Registrering av kliniske studier - ClinicalTrials.gov

For mer enn 5 år siden International Committee of Medical Journal Editors, ”Vancouvergruppen” i september 2004 publiserte retningslinjer for registrering av kliniske studier. I 2007 ble definisjonen av klinisk studie presisert, og kravet om registrering omfatter nå alle studier ”som prospektivt inkluderer forsøkspersoner til en behandlingsgruppe eller til sammenliknende grupper for å undersøke effekter av helserelaterte endepunkter”(Bretthauer and Haug 2009).

Flere baser er godkjent for formålet. Klinisk forskningsavdeling har valgt å konsentrere oss en av disse, ClinicalTrials.gov, som drives av amerikanske myndigheter, for enklere å kunne holde ovesikt over registrerte studier. For prosjekter ved UNN har vi opprettet en egen institusjonskonto, som det enkelte prosjektet kan registreres under.

Kontaktpersoner:

Referanse: Bretthauer M, Haug C. " Uten registrering, ingen publisering.". Tidsskr Nor Laegeforen 2009 Apr 16;129(8):733.