Kurset arrangeres i år som et en dags kurs, noe vi håper gjør det enklere for forskere og støttepersonell å kunne delta på kurset. Se vedlagte program.

Kurset er myntet på utprøvere/forskere og alle helsefaggrupper som ønsker å øke sin kompetanse innen planlegging og gjennomføring av kliniske legemiddelutprøvinger og andre intervensjonsstudier/ kliniske studier. Kurset krever ikke spesielle forkunnskaper om temaet.

Kurset vil gi innføring i lov- og regelverk som regulerer kliniske legemiddelutprøvinger og ICH GCP - retningslinjer for Good Clinical Practice. Kurset vil fokusere på kvalitetssikring av planlegging og gjennomføring av kliniske studier, samt praktiske forhold ved innhenting og kvalitetssikring av data.

GCP er en internasjonal, etisk og vitenskapelig kvalitetsstandard for kliniske studier på mennesker. GCP er en standard for design, gjennomføring, datainnsamling og rapportering av kliniske studier. GCP skal sikre at data og rapporterte resultater er troverdige og nøyaktige og at forsøkspersonenes rettigheter, sikkerhet og velferd er beskyttet.

Retningslinjene er spesielt utviklet for og er lovpålagt å følge, ved kliniske legemiddelutprøvinger. Men, alle som jobber med kliniske studier vil ha nytte av å følge GCP som kvalitetsstandard. Å kunne vise til at GCP retningslinjene er fulgt, vil være en fordel ved publisering av resultater fra studiene.

Kurset vil søkes godkjent som tellende i etter- og videreutdanningsprogram hos Den norske legeforening, Norsk Sykepleierforbund, Bioingeniørfaglig Institutt og Norsk fysioterapiforbund.

Påmelding:
Telefon eller e. post til Ingrid Sandstad, Klinisk forskningsavdeling
Tlf. 777 55883
E. post: Ingrid.Sandstad@unn.no

Påmeldingsfrist: Innen 27.10.11