Copyright © 2012 Helse Nord RHF, 8038 Bodø - tlf.: 75 51 29 00 - faks: 75 51 29 01
|Ansvarlig redaktør: Kommunikasjonsdirektør Kristian I. Fanghol. Nettredaktør Helen K. Åsli. E-post: postmottak@helse-nord.no. Valideringstest: W3C
Om registeret
Helse Nord fikk i 2005 i oppdrag fra Helsedirektoratet å etablere Norsk register for arvelige og medfødte nevromuskulære sykdommer. Det er Nevrologisk avdeling og Nevrofysiologisk avdeling, UNN HF som er ansvarlig for implementering, videreutvikling og drift av registeret med Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering som rådgivende instans.
Etableringen av registeret har bred støtte og sentrale personer fra fagmiljøet i Norge er representert i styringsgruppen for registeret. Registeret er i første rekke ment å være et verktøy til å drive kvalitetssikring av egen virksomhetfor det enkelte sykehus. Det er lagt vekt på at de enkelte sykehus skal ha et eierforhold til egne data og skal kunne presentere og bearbeide dem selvstendig.
Registeret vil også gi en bedre oversikt over pasientgruppen nasjonalt.
Organisering og drift av registeret
Databehandlingsansvarlig og eier av registeret er administrerende direktør i Helse Nord RHF. Ved en eventuell nedleggelse av registeret vil tilhørende data forvaltes av databehandlingsansvalig. Driften av registeret er finansiert av Helse Nord RHF og Universitetssykehuset i Nord-Norge HF, og registeret er faglig uavhengig, dvs kan ikke motta økonomiske eller annen støtte fra industrien eller lignende interesser.
Senter for Klinisk Dokumentasjon og Evaluering har det administrative ansvaret for registeret, mens styringsgruppen har det faglige ansvaret. Det er styringsgruppen for registeret som forvalter de data som samles inn. Eventuelle forskningsprosjekter knyttet til aggregerte data må godkjennes av denne.
Sekretariatsfunksjoner og daglig ledelse er lokalisert til Universitetssykehuset Nord-Norge.
Målgruppe – inklusjonskriterier
Målgruppen er pasienter med følgende ICD-10 koder:
- G12.0 Infantil spinal muskeldystrofi type I (Werndig-Hoffman syndrom)
- G12.1 Annen arvelig spinal muskelatrofi
- G12.8 Annen spesifisert spinal muskelatrofi og beslektede syndromer
- G12.9 Uspesifisert spinal muskelatrofi
- G60.0 Arvelig motorisk og sensorisk nevropati
- G60.1 Refsums sykdom
- G60.2 Nevropati i tilknytning til arvelig ataksi
- G60.8 Annen spesifisert arvelig og idiopatisk nevropati
- G60.9 Uspesifisert arvelig og idiopatisk nevropati
- G71.0 Muskeldystrofi
- G71.1 Myotone lidelser
- G71.2 Medfødte myopatier
- G71.3 Mitokondriemyopati
- G71.8 Andre spesifiserte primære muskelsykdommer
- G71.9 Uspesifiserte primære muskelsykdommer
- G72.3 Periodisk paralyse
Lokalt ansvarlig på det enkelte sykehus
Lokal registreringsansvarlig er utpekt av avdelingslederen og er ansvarlig for at innsamling og håndtering av data skjer i henhold til konsesjonen fra Datatilsynet. Lokale registreringsansvarlige skal se til at registreringsskjema og samtykkeerklæring er korrekt utfylt og blir sendt inn til registrering (se neste avsnitt).
Registreringsskjema og samtykkeerklæring
Samtykkeerklæring
Samtykkeerklæringen inneholder informasjon til pasienten om hvilken type data som blir registrert og hva disse skal brukes til. For personer under 16 år er det et eget samtykkeskjema hvor foresatte samtykker på vegne av personen. Det er også utarbeidet et informasjonsskriv til personer fra 12 til 16 år, hvis disse også ønsker å samtykke til registrering i registeret er det et eget felt til dette på det samme skjema hvor de foresatte skal underskrive. I samtykkeerklæringen spørres pasienten om tillatelse til bruk av pasientopplysningene til følgende formål
- Om personopplysningene kan brukes til kvalitetssikringsformål
- Om personopplysningene kan brukes til forskningsformål
Registreringsskjema
Registreringsskjemaet består av en A4-side. Personen som samler inn skjemaet kontrollerer at alle punkter er fylt ut.
Eksklusjonskriterier
I de tilfellene sykdommene IKKE er medfødte eller arvelige inkluderes de heller ikke i dette registeret.Dette gjelder
- avmotoneuronsykdom av typen ALS (amyotrofisk lateralsklerose)
- inflammatoriske myopatier
- pasienter som av kognitive eller bevissthetsmessige årsaker ikke er i stand til å gi et informert samtykke til å avgi helseopplysninger
- pasienter med alvorlig psykiatrisk sykdom
- pasienter med betydelig rusmisbruk
Datakvalitet
God datakvalitet er helt avgjørende for at registeret skal kunne brukes i kvalitetssikrings- og forskningsammenheng. For å sikre god datakvalitet i muskelregisteret bør distribusjon og registrering av registreringsskjema innarbeides som en del av de daglige rutinene ved de kliniske avdelingene.
Rapporter
Brukere av registeret vil få mulighet for tilgang til sine egne avidentifiserte data for bruk til kvalitetssikringsarbeid internt på den enkelte avdeling.