Søk om status som nasjonalt medisinsk kvalitetsregister 2010

Forutsetning for søknad
Det er en forutsetning for å kunne søke nasjonal status at registeret er ferdig med oppstartsfasen og har utarbeidet protokoll som omfatter budsjett for drift av registeret. Det regionale helseforetak (RHF) der databehandlingsansvarlig Helseforetak (HF) befinner seg må også ha påtatt seg driftsansvar for registeret.

Beslutning om nasjonal status
Beslutningsprosessen for status som nasjonalt medisinsk kvalitetsregister starter med en kartlegging av registre i de enkelte RHF som prioriterer registre internt med utgangspunkt i standardisert søknadsskjema vedlagt. RHF vurderer også registerets helsepolitiske betydning.  Den interregionale styringsgruppen anbefaler overfor Helsedirektoratet hvilke registre som skal oppnå nasjonal status. Dette på bakgrunn av saksframlegg fra sekretariatet (SKDE/Hemit) hvor man har vurdert registre i henhold til kriterier nevnt ovenfor. Helsedirektoratet gir sin anbefaling til HOD. Dette vil i praksis bety at registre som godkjennes av HOD i desember 2010 blir nasjonale og finansieres som sådanne fra og med 2011 med midler bevilget for 2011.

Søknad sendes til det RHF hvor registerets databehandlingsansvarlig er plassert:
Helse Sør-Øst RHF
Helse Vest RHF
Helse Midt-Norge RHF
Helse Nord RHF

Teknologisk innregistreringsløsning for nasjonale registre
Utvikling av teknologisk innregistreringsløsning i implementeringsfasen finansieres av det nasjonale servicemiljøet. Den innregistreringsløsning som tilbys av servicemiljøet er MRS. Utvikling og implementering skjer i regi av servicemiljøet ved Hemit, i samarbeid med SKDE, de regionale nodene og IKT-personell i det enkelte RHF. Hvis det eksisterer gode innregistreringsløsninger som ønsket alternativ til MRS må de vurderes systematisk. Dette kan være tilfelle hvis det for eksempel finnes velfungerende løsninger i Sverige eller Danmark, med stort potensiale for koordinering og samarbeid.

I så fall må følgende vurderes av Hemit og databehandlingsansvarlig RHF/HF i fellesskap: 

• Hvorvidt løsningen tilfredsstiller grunnleggende krav (ift Helsenett, tilgangsstyring m.v.) til felles nasjonale løsninger
• Hvilke tilpasninger som er nødvendig
• Tidsbruk og utviklingskostnader
• Avklaring av ansvar og kostnader ift drift og service
• Tydelig driftsavtale.

Etter en helhetlig vurdering og enighet mellom Hemit og ansvarlig RHF kan et nasjonalt register innvilges del- eller fullfinansiering til utvikling av annen løsning enn MRS. Det RHF som har databehandlingsansvarlig HF påtar seg ansvar for oppfølging, videreutvikling og drift av registeret.

Evaluering av nasjonale registre
Det vil gjennomføres en regelmessig evaluering av eksisterende nasjonale registre hvert 2. år. Hovedvekt legges på:

• å beskrive på hvilken måte formålet med registeret er oppfylt
• hvordan registeret rapporterer tilbake til innregistrerende enheter
• hva slags analyser fra registeret som regelmessig publiseres
• hvordan data fra registeret benyttes i faglig forbedringsarbeid